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Urgent! Validation Engineer (m/w/d) in Dresden Job Opening In Dresden – Now Hiring DIS AG

Validation Engineer (m/w/d) in Dresden



Job description

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.


Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.


Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Perspektiven

  • Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
  • Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
  • Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
  • Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
  • Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
  • Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
  • Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
  • Aufgaben

  • GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
  • Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
  • Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
  • Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
  • Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
  • Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits
  • Profil

  • Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
  • Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
  • Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
  • Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

  • Required Skill Profession

    Engineers



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