CSV Data Integrity Automation Engineer (w/m/d)

Job description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s and .

I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert?

Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

CSV/DI Automation Engineer (m/w/d)

Als CSV/DI Automation Engineer bei Takeda setzt du deine Erfahrung in der GMP-konformen Computerized System Validation und Pharma-Automatisierung ein, um die Datenintegrität sicherzustellen, Validierungsaktivitäten zu unterstützen und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, damit automatisierte Systeme zuverlässig und compliant bleiben.

Was du beitragen wirst:

• Umsetzung von cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Standards

• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (z.
  
  B.
  
  URS, Design-Spezifikation, IQ/OQ/PQ, Testberichte) sowie Unterstützung bei technischen Änderungen und Dokumentation

• Sicherstellung der Verfügbarkeit von OT-Systemen und Durchführung regelmäßiger Systemüberprüfungen (Periodic Reviews)

• Zusammenarbeit mit Anwender:innen und Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung von Systemanforderungen und technischen Änderungen, inkl.
  
  Kostenkalkulation

• Unterstützung bei Audits, Inspektionsvorbereitungen und Anwenderschulungen

• Mitwirkung in CSV-Projekten, ggf.
  
  Aufgabenverteilung im Team sowie Beratung zu CSV-Prozessen und GAMP-Anforderungen

• Unterstützung von Data & Digital Innovation durch kontinuierliche Verbesserungsvorschläge

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung und Bewertung von CSV-Deliverables

In dieser Position berichtest du an den Head of Automation.

Was du zu Takeda mitbringst

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld

• Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV), Pharma-Automatisierung oder verwandten technischen Bereichen

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie gute allgemeine IT-Kenntnisse

• Verständnis für Supportanfragen und Priorisierung von Störungen; Fähigkeit zur Einschätzung, wann eine Eskalation notwendig ist

• Erfahrung in der Definition und Umsetzung von Benutzeranforderungen in Abstimmung mit Vorgesetzten und Fachabteilungen

• Teamorientiertes Arbeiten sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften und bereichsübergreifenden Teams zur Priorisierung von Aufgaben

• Kenntnisse in Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen

• Erfahrung mit SCADA-Systemen (z.
  
  B.
  
  SuK, Groninger, Siemens, GEA), Historian (IP.21 von Aspentech) und Inmation (Aspentech) von großem Vorteil

• Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen.

Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet.

Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale.

Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

LocationsSingen, Germany

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeRegular

Time TypeFull time

Required Skill Profession

Computer Occupations